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NORDOM 904 - GUÍA PARA EL CÁLCULO DEL PERÍODO DE RETIRO EN TEJIDOS COMESTIBLES.

RD$ 825


Este documento establece una guía para el cálculo de períodos de retiro adecuados para tejidos comestibles provenientes de animales productores de alimentos cuando a estos se les aplica un medicamento veterinario determinado, a fin de garantizar la seguridad del consumidor.

  • Prefacio.

    El Instituto Dominicano para la Calidad (INDOCAL), es el organismo oficial que tiene a su cargo el estudio y preparación de las Normas Dominicanas (NORDOM) a nivel nacional. Es miembro de la Organización Internacional de Normalización (ISO), Comisión Internacional de Electrotécnica (IEC), Comisión del Codex Alimentarius, Comisión Panamericana de Normas Técnicas (COPANT), representando a la República Dominicana ante estos Organismos.

    La norma NORDOM 904 Guía para el cálculo del período de retiro en tejidos comestibles ha sido preparada por la Dirección de Normalización del Instituto Dominicano para la Calidad (INDOCAL).

  • 0 Introducción.

    0.1 La seguridad del consumidor necesita ser resguardada mediante la valoración de todas las sustancias farmacológicamente activas destinadas a ser usadas en animales productores de alimentos. Los períodos de retiro son determinados con el objeto de asegurar que los residuos de dichas sustancias en los tejidos comestibles disminuyan hasta concentraciones permitidas.

    0.2 Mientras que el límite máximo de residuos (LMR) para un determinado tejido se aplica para el principio activo en sí mismo, el período de retiro se fija de manera individual para cada medicamento veterinario como parte del proceso de autorización de comercialización.

  • 1 Objeto y campo de aplicación.

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  • 1.1 Objeto

    Este documento establece una guía para el cálculo de períodos de retiro adecuados para tejidos comestibles provenientes de animales productores de alimentos cuando a estos se les aplica un medicamento veterinario determinado, a fin de garantizar la seguridad del consumidor.

  • 1.2 Campo de aplicación.

    1.2.1 Este documento es aplicable a tejidos comestibles provenientes de animales productores de alimentos cuando a estos se les aplica un medicamento veterinario determinado.

    1.2.2 Este documento no se aplica al cálculo de períodos de retiro en otros productos de origen animal como son leche, huevos, miel y productos de acuicultura, los cuales requieren una consideración diferente.

  • 2 Referencias normativas.

    No hay referencias normativas en este documento.

  • 3 Términos y definiciones.

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  • 4 Estimación del período de retiro.

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  • 4.1 Modelo estadístico.

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  • 4.1.1 Base de datos.

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  • 4.1.2 Supuestos del análisis de regresión lineal.

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  • 4.1.3 Procedimiento estadístico basado en el LMR.

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  • 4.1.4 Procedimiento alternativo basado en el LMR.

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  • 4.2 Tiempo de retiro estimado a partir de los residuos en el sitio de inyección.

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  • 4.2.1 Interpretación.

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  • 4.2.2 Principios generales.

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  • 4.2.3 Diseño del estudio y toma de muestras.

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  • 4.2.4 Procedimiento.

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  • 4.3 Esquema comparativo de muestreo y análisis de los tejidos comestibles y estimación del período de retiro mediante el procedimiento basado en el LMR.

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  • Anexo A Procedimientos estadísticos.

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  • A.1 Test de Bartlett.

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  • A.2 Test de Hartley.

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  • A.3 Test de Cochran.

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  • A.4 Test de Shapiro-Wilk.

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  • A.5 Cálculo del límite superior del intervalo de tolerancia.

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  • A.6 Método de distribución de t no centralizada (FDA).

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  • A.7 Método de Stange (EMEA).

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  • Bibliografía.

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